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新型临床医学学科建设CBDTM模式 倡导者
一切“以患者为中心”8P临床转化医学 践行者
2022.04.02
来源:
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

【注册证编号】    国械注准20223400426    /CE认证(自测)

【型号规格】       1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,20人份/盒

【适用范围/预期用途】    

本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。 适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。 本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。 检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。 产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。  



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